前言

高頻醫療器械，通常指的是高頻電外科設備及其配套的附件。其核心原理是利用高頻電流通過人體組織時，產生的熱效應來完成切割、凝血等外科操作。這類設備通常具有高頻率（200kHz-3MHz）和高電壓（部分在3kV及以上）的特點。

在這類高頻醫療器械的研發階段，產品性能和安全性需要研發工程師需要重點關注。參考GB 9706.202-2021《醫用電氣設備 第2-2部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求》，福祿克可為研發人員提供部分專業的電氣和溫度測試方案。

應用場景

1器械的絕緣性能檢測

高頻醫療器械內部設置有大量的通訊和工作電纜，并且通常需要較高的工作電壓。因此電纜的絕緣介電性能在研發階段是需要重點關注的參數。

用戶使用Fluke 1555 10kV絕緣電阻測試儀，設置4000V的測試電壓，器械實際工作電壓3000V，測試器械內部線路絕緣性能。

Fluke 1555 10kV絕緣電阻測試儀

支持250/500/1000/2500/5000/10000V絕緣測試電壓擋位，并且支持手動自定義測試電壓；

最高2TΩ絕緣電阻量程；

具有CAT IV 600V安全等級。

2器械的常規電氣指標測試

研發階段，器械內部的電路設計和電氣元件參數指標是需要通過不斷地測試來優化設計。

使用Fluke 287真有效值電子記錄萬用表，其豐富的功能和強大的性能參數，可更好地幫助研發人員精準定位問題，提高工作效率。

Fluke 287真有效值電子記錄萬用表

4位半高分辨率，電壓準確度 0.025 %，帶寬高達100kHz；

趨勢捕獲 (Trend Capture) 功能可以圖形趨勢記錄測量數據，幫助用戶更好地分析；

擁有多達29種測量功能，研發測試不在話下。

3試驗溫度測試

器械通過高頻電流切割組織，這一過程中將產生高溫。為確保器械切割時對周圍組織的溫度影響，需要在模擬試驗時精準檢測被測物切割區周邊的溫度變化。

Fluke iSee手機熱像儀-TC01，其小巧的體積和便捷的操作方式，可幫助研發人員快速獲取試驗的準確溫度。

Fluke iSee手機熱像儀

256x192像素，25Hz幀頻

高溫可達550℃，±2%或±2℃精度

手機連接，自動生成檢測報告