在制藥生產過程中，溫濕度對藥品質量起著關鍵作用。不穩定的溫濕度環境可能導致藥品原料變質、藥品制劑的穩定性下降，甚至影響藥品的療效和安全性。因此，構建一套精準、可靠的溫濕度數據采集監控管理方案，對制藥企業嚴格遵循藥品生產質量管理規范（GMP），保障藥品質量具有重要意義。

需求分析?

精準監測需求：制藥車間不同區域（如原料存儲區、生產區、成品暫存區等）對溫濕度的要求存在差異，需精準監測各區域的溫濕度數據。

實時監控需求：生產過程中溫濕度的實時變化需及時反饋給管理人員，以便在出現異常時能迅速采取措施，避免對藥品質量產生影響。?

數據存儲與追溯需求：按照GMP要求，溫濕度數據需長期存儲，以便在藥品質量出現問題時能夠回溯生產過程中的環境數據，存儲時間通常不少于藥品有效期后一年。?

報警與聯動需求：當溫濕度超出預設的合理范圍時，系統應立即發出報警信號，并能聯動相關設備（如空調、除濕機、通風設備等）進行自動調節，確保車間環境恢復正常。

解決方案

通過將物通博聯數據采集網關連接各個溫濕度傳感器，實時采集溫濕度數據，并進行初步的數據處理和邊緣計算。隨后將數據通過5G/4G/WIFI/以太網等方式對接到云平臺或本地上位機中，實現遠程監控、可視化展示、超限告警、數據分析等功能，從而加強對車間環境的監管水平，確保生產安全與產品安全。

功能特點

1、系統實時采集車間各區域的溫濕度數據，并在監控終端上以數字、圖表等形式直觀顯示。可設置不同的顯示界面，如按區域顯示、按時間軸顯示等，方便管理人員查看。

2、將采集到的溫濕度數據按照時間順序存儲在監控服務器的數據庫中。支持按時間段、區域等條件查詢歷史數據，并能生成歷史數據報表，方便查看和搜索。

3、當溫濕度數據超出閾值時，系統通過聲光報警、短信、郵件、APP 推送等多種方式通知相關人員，確保信息及時傳達。

4、與車間內的空調、除濕機、通風設備等環境調節設備進行連接。當溫濕度異常時，可在監控終端上手動控制設備的啟停和運行參數。

5、對接入系統的設備進行統一集中管理，獲取設備位置分布、數量類型、運行參數等信息，從而及時更新維護，保障數據采集工作的全天候進行。

審核編輯 黃宇