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美國FDA批準雅培公司兩款連續血糖監測系統

IEEE電氣電子工程師 ? 來源:IEEE電氣電子工程師 ? 2024-06-29 17:08 ? 次閱讀
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雅培公司(Abbott)近日宣布,美國FDA(美國食品藥品監督管理局)已批準該公司兩款連續血糖監測系統(CGM,continuous glucose monitors)。其中一種Lingo用于非糖尿病患者,提供給希望對自己的新陳代謝有更深入的了解的人群。Libre Rio是為不依賴胰島素的2型糖尿病患者設計的。兩種產品都可以在OTC柜臺上買到,無需醫生處方。

CGM是一種小型可穿戴傳感器,它可以穿透皮膚實時跟蹤一個人的血糖水平 —— 實際上并不測量你的血糖,而是測量皮膚下間質液(細胞之間的物質)中的葡萄糖。它以無線連接方式將這些數據傳輸到智能手機。到目前為止,它們通常用于依賴胰島素治療的1型或2型糖尿病患者。然而,醫療設備制造商和健康科技初創公司越來越關注這項技術是否能幫助非胰島素依賴型糖尿病患者、糖尿病前期患者或希望改善代謝健康的人。

根據雅培的新聞稿,Lingo旨在成為18歲及以上人群的“消費可穿戴設備”。就像雅培的FreeStyle Libre CGM一樣,它可以在上臂佩戴14天,血糖數據可以發送到智能手機應用程序。在該應用程序中,用戶將能夠查看每個人對某些食物、鍛煉和壓力的反饋。然而,作為一種健康設備,它不用于診斷任何代謝紊亂或告知糖尿病治療。

Libre Rio針對的是2型糖尿病患者,他們不使用胰島素,而是通過改變生活方式來控制病情。它將能夠跟蹤40至400 mg/dL之間的葡萄糖范圍。雅培并不是唯一一家追求這種CGM的公司。今年早些時候,Dexcom宣布了Stelo CGM,這是一種非處方CGM,也針對不使用胰島素的2型糖尿病患者。Stelo也獲得了美國食品藥品監督管理局的批準,預計將于今年夏天晚些時候發布。

OTC CGM的吸引力在于它們提高了可訪問性。通常,CGM需要處方才能獲得,這可以阻止那些在技術上不“需要”CGM但可以從使用中受益的人。改善可及性可能會為糖尿病前期或2型糖尿病患者提供更有效的手段來監測某些生活方式的變化如何影響他們的病情。(對于糖尿病前期患者,情況可能會發生逆轉,)一些CGM初創公司,如Nutrisense和Levels,也向非糖尿病患者推銷自己的減肥、優化運動表現和改善代謝健康功能。也就是說,CGM在非糖尿病患者中的使用效果如何,目前還沒有定論。

審核編輯:彭菁

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原文標題:美國FDA批準雅培公司兩款新型血糖監測儀

文章出處:【微信號:IEEE_China,微信公眾號:IEEE電氣電子工程師】歡迎添加關注!文章轉載請注明出處。

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