熱敷貼是一種醫療器械，通常包含發熱材料，封裝于醫用無紡布或其他醫用材料內。熱敷貼的溫度特性主要涉及到其在使用過程中的溫度變化情況，這直接關系到熱敷貼的治療效果和使用安全性。根據標準YY0060-2018，熱敷貼的溫度特性檢測主要包括最高溫度、升溫時間、從發熱開始后經過最高溫度至下降到40℃以下為止的持續時間、以及溫度保證時間等參數的測試。

part 01

測試要求

熱敷貼

5.8溫度特性

5.8.1最高溫度

制造商應規定熱敷貼(袋)的最高溫度，允差±5，且直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應不大于60℃；不直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應不大于70℃。

5.8.2升溫時間

熱敷貼(袋)的升溫時間應≤20min。

5.8.3持續時間

熱敷貼(袋)的持續時間應不小于制造商的規定。

溫度保證時間

熱敷貼(袋)的溫度保證時間應≥持續時間的50%

溫度特性試驗按照附錄A規定的方法進行，其結果應符合5.8的規定。

為了準確測量熱敷貼的溫度特性，通常會使用WDT-W3溫度特性測試儀。通過測試，可以得到熱敷貼的升溫時間、穩定溫度、溫度波動范圍等關鍵參數。

WDT-W3溫度特性測試儀完全依據YY0060-2018《熱敷貼》標準設計研發，用于模擬人體恒溫反應環境，自動檢測熱敷貼、熱敷眼貼、暖寶寶產品從發熱開始至40℃以上經過高溫度又回落到40℃的時間。可同時測試1-6個樣品，內部溫度恒定，不受外界溫度影響，溫度可以進行自動調節，并對每一個樣品形成溫度特性測試曲線。

技術參數

測溫范圍：0-100度

測溫精度：0.1度

工作通道：1-6通道

控溫方式：恒溫水浴

循環水流速：12L/min+2L/min

控溫精度：±1度

材質：普通平面絨和紗布

尺寸：830mm*535mm*1140mm

重量：115kg

電源：AC 220V 50Hz

part 02

檢測方法

熱敷貼的溫度特性試驗步驟主要包括以下幾步：

準備工作：準備好所需的實驗器材，并仔細閱讀儀器的使用說明書，了解儀器的操作方法和注意事項。

設置實驗參數：根據實驗要求，設置實驗所需的加熱時間、初始溫度、目標溫度等參數。

開始實驗：按下儀器的加熱按鈕，開始實驗。此時，儀器會自動記錄熱敷貼的溫度變化情況，并生成實驗數據。

分析實驗數據：實驗結束后，儀器自動分析。根據分析結果，可以對熱敷貼的溫度特性進行全面的評估。