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筆式注射器用硼硅玻璃套筒性能測試方案

濟南米萊儀器有限公司 ? 2024-06-06 15:02 ? 次閱讀
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筆式注射器用硼硅玻璃套筒,通常被稱為卡式瓶,是專為筆式注射器設計的玻璃容器部分,廣泛應用于醫療領域,特別是在基因工程、生物工程、胰島素注射及其他需要精確給藥的治療場景中。它采用中性硼硅玻璃材質,具有極低的熱膨脹系數、優秀的化學穩定性和耐水性能,能確保藥物長期儲存的穩定性和安全性,不受容器材質影響。筆式注射器用硼硅玻璃套筒的性能檢測依據YBB00132004-2015標準,測試項目主要有線熱膨脹系數、耐水性、耐熱沖擊、內應力、垂直軸偏差等。
(1)線熱膨脹系數
取本品適量,照平均線熱膨脹系數測定法(YBB00202003-2015)或線熱膨脹系數測定法(YBB00212003-2015)測定,中硼硅玻璃的線熱膨脹系數應為(3.5~6.1)10^-6K^-1(20~300°C);高硼硅玻璃的線熱膨脹系數應為10^-6K^-1(20~300°C)。
筆式注射器用硼硅玻璃套筒線熱膨脹系數的測試選用XRY-01玻璃線熱膨脹測試儀,計算機自動分析、計算膨脹系數、線膨脹量,10.2寸大屏實時顯示參數和數據曲線。
(2)121℃顆粒耐水性
取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定,應符合1級。
(3)內表面耐水性
取本品適量,照121℃內表面耐水性測定法和分級(YBB00242003-2015)測定應符合HC1級。
(4)耐熱沖擊
取本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強度測定法(YBB00182003-2015)第一測定經受60°溫度的熱震實驗后不得破裂。
筆式注射器用硼硅玻璃套筒耐熱沖擊測試使用RCT-10玻瓶耐熱沖擊試驗儀,實驗自動化,全自動提籃換槽,PID智能升溫,快速精準,高、低溫槽溫度實時顯示,溫控器對溫度可自由設定。
(5)內應力
取本品適量,照內應力測定法(YBB00162003-2015)測定,退后的最大久應力造成的光程差不得過40nm/mm。
(6)垂直軸偏差
取本品適量,照垂直軸偏差測定法(YBB00192003-2015)測定,應符合表1規定。

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