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FDA明確指出智能手表等設備血糖檢測不可靠,誤診風險高

微云疏影 ? 來源:綜合整理 ? 作者:綜合整理 ? 2024-02-22 16:10 ? 次閱讀
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諸如蘋果等科技巨頭正在研發以智能手表等設備檢測血糖的新方法,這是一種非侵入性的光學心率檢查手段,旨在避免給使用者帶來不適感。然而,美國食品和藥品管理局已經明確表示對這個技術持謹慎態度,因其精確性不能保證,有可能導致對患者病情的誤判。

FDA特別強調,目前市面上的智能手表以及其他同類設備尚無一款能直接且非侵入式地檢測出患者的血糖水平。假使測量的數據不準,接受連續血糖監測的糖尿病患者可能因用藥不當而引發危險。錯誤過量服用可能引起嚴重的低血糖反應,包括意識混亂、昏厥乃至休克。

FDA特別指出,他們未曾認證任何一款能夠在無需穿透皮膚的前提下測量血糖的設備。然而,片面追求非侵入性的智能手表生產商們正試圖以此為賣點吸引消費者關注。現有唯一經過FDA授權的持續血糖監測設備只有Dexcom G7,需由使用者緊密貼合皮膚使用。

據報道,蘋果公司正在積極研發一種無需穿透皮膚就能測量血糖的技術——通過激光向皮膚深處發射特定波長的光線并記錄其吸光度,再結合傳感器監測到的信息計算出血糖水平。此前,FDA已正式認可蘋果Apple Watch可以進行血氧和心電圖測試,以及監控房顫。

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