隨著醫療行業的不斷發展、人們對自身健康重視程度的逐漸提高，更加高效、安全的醫用注射器具被不斷研發。預灌封注射器是一種新型的藥品包裝形式，主要用于疫苗等高價值藥物的包裝貯存，并可直接用于注射或手術沖洗，具有安全、方便、環保的優勢，發展前景良好。

一次性使用的預灌封注射器于 20 世紀 90 年代被開發并推廣應用，多用于生產疫苗等高價值生物制品。為了保證產品規范、避免醫療事故的發生，國家制定了“ISO 11040-4-2017預灌裝注射器.第4部分:待灌裝可注射和無菌子組裝注射器用玻璃筒”這一標準來保障預灌封注射器的安全使用，此外，國家制定了GB-T1962這一標準來規范了（魯爾）圓錐接頭的產品規范。

NX11040-C魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀是根據ISO 11040-4-2017制定的，主要用于測定預灌封注射器魯爾接頭的物理性能，是鑒定預灌封注射器魯爾鎖定卡圈抗扭力的重要手段之一。魯爾圓錐接頭的旋開扭矩試驗是將被測接頭與標準圓錐接頭連接，同漏液試驗的裝配程度進行組裝，對組件施加旋開扭矩0.02°-0.002N ·m，持續時間不短于 10S。這一試驗是為檢驗安裝完成后不會發生鎖死或者鎖定過緊的情況，避免在使用中無法卸下的情況發生。

預灌封注射器魯爾鎖定適配器卡圈抗扭力測試報告要求：

1、包含轉速（°/s或 r/min ）

2、采樣頻率（Hz）

3、最大扭矩（Ncm）

4、用于測試的樣品數量。

5、根據技術規范確定的通過/未通過的樣品數量

6、任何偏離或觀察結果。

NX11040-C魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀的卡圈抗扭力、旋開扭矩試驗是為了檢驗圓錐接頭在使用中能方便省力的連接和卸落，避免在實際使用中發生無法連接或者連接不可靠的現象。

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