虹科與全球頂尖的醫藥環境監測解決方案供應商——瑞士ELPRO合作為蘇州某醫藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監測系統的安裝，實現了符合法規要求的倉庫溫濕度自動監測系統。

近日虹科技術團隊前往蘇州，為某倉庫安裝了瑞士ELPRO EMS溫濕度自動監測系統，并對溫濕度傳感器進行了校準、對系統進行了IQ/OQ驗證以及全面的調試，實現了符合GxP法規要求的存儲設施溫濕度的自動監測。

EMS系統框圖

無論是 GMP、GDP 還是 HACCP：冷藏室和倉庫——無論是否涉及原材料、藥品或食品都必須通過獨立的監測系統進行24/7全自動監測。在對房間進行確認期間，必須確定需要監測哪些點的溫度和相對濕度。要為倉庫選擇合適的監控解決方案，必須確定以下信息，以這次蘇州某倉庫為例：

數量

34個溫度傳感器以及2個溫濕度傳感器

2臺超低溫冰箱，1臺液氮罐，1個常溫庫，2個包裝間，2個2~8℃冷藏庫，1個-20℃步入式冷凍庫

位置

警報

倉庫和辦公區域同時具有本地聲光報警，還可通過電子郵件和 SMS短信進行中央 24/7 報警

數據和報告存儲在本地還是集中存儲在服務器中

存儲

在完成了倉庫mapping溫度分布驗證后，確認監測系統布點方案和系統設計后，整個過程分為：

01

硬件安裝

確保EMS有線溫濕度自動監測系統正常運行的首要工作是完成整個系統的硬件安裝。硬件安裝部分主要包括：完成現場整個系統的布線；常溫倉庫、冰箱以及冷庫的溫濕度傳感器的安裝；位于辦公區域和倉庫區域的現場燈光報警模塊安裝；以及整個機箱的安裝。

機箱硬件：

I/O 模塊包括：

- 2 ECOLOG-PRO LBR 通訊和電源模塊

- 1 ECOLOG-PRO 4DI 數字輸入模塊

- 1 ECOLOG-PRO 4DO 報警輸出模塊

測量模塊共包括：

- 10 個 ECOLOG-PRO 4MA 數據記錄器

UPS不間斷電源和電池單元

電源開關和電線連接器

局域網插座

- LAN 網橋 (LBR) 到網絡的連接

現場安裝溫度探頭

現場溫濕度傳感器安裝

冷庫溫度探頭安裝

現場冰箱探頭安裝

02

探頭校準

當完成整個EMS溫濕度自動監測系統的硬件安裝后，需要確保所有的溫濕度探頭已經正常接入強大的elproMONITOR監測軟件，并且現場所有的溫濕度探頭數據能夠準確無誤地上傳至elproMONITOR進行實時監測。

ELPRO所有的溫度和溫濕度探頭出廠前均進行了瑞士原廠的校準并附有原廠的校準證書。為了確保溫濕度探頭的數據準確無誤，所有的溫濕度探頭還需要在現場完成溫濕度傳感器的校準。蘇州該項目的溫度主要需要驗證室溫環境下的溫度（15-25℃）、冷庫環境的溫度（2-8℃）、步入式冷庫的溫度（-25~-15℃）

溫濕度探頭校準

探頭校準

溫度探頭校準

03

系統配置

當所有硬件設備完成安裝和校準后，需要根據相關法規要求對溫濕度數據的采集頻率和上傳頻率等進行配置。在elproMONITOR軟件上完成溫濕度傳感器數據采集、上傳以及報警等信息

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虹科ELPRO - EMS系統實現蘇州某醫藥倉庫溫濕度自動監測 - 100% GxP合規（下）將會繼續講解接下來的環節：在線監測和報警，敬請期待......

虹科

環境監測團隊

虹科是一家在醫藥供應鏈環境監測領域經驗長達14年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作，為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫濕度監測方案，驗證系統和校準系統，以及相關的服務。

環境監測事業部所有成員具備平均5年+行業經驗、法規知識和技術水平，且都受過國內外的專業培訓，并獲得專業資格認證。至今，虹科已經為科研機構和生物制藥、醫藥供應鏈等企業提供了大量的用于研發，生產，經營，使用各個環節的溫濕度記錄儀、環境監測系統、驗證系統、校準系統和咨詢服務。

工程師們專業的服務和支持，使得虹科在醫藥行業獲得極好口碑。此外，我們積極參與行業協會的工作，為推廣先進技術的普及做出了重要貢獻。為患者能夠得到安全藥物，把好質量關，是我們事業部終生的奮斗目標和宗旨。