虹科分享 | 如何進(jìn)行Mapping溫度分布驗(yàn)證？概念、原理與方法（一）

在上一篇文章中我們對(duì)Mapping溫度分布驗(yàn)證的概念與原理已經(jīng)有了初步的認(rèn)識(shí)，并且了解了其實(shí)施的最佳時(shí)機(jī)以及實(shí)施步驟。現(xiàn)在讓我們繼續(xù)探索溫度分布驗(yàn)證的更多細(xì)節(jié)。

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Part.5

哪些類型的設(shè)備需要進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證？

# 大型受控溫度裝置和受控環(huán)境裝置，如：

- 冷凍柜

- 冰箱

- 培養(yǎng)箱

- 穩(wěn)定室

對(duì)這些裝置進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證，可以確保定義的存儲(chǔ)區(qū)域內(nèi)的每一個(gè)點(diǎn)都完全符合某些驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。在一段時(shí)間內(nèi)進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證，以確保系統(tǒng)啟動(dòng)時(shí)，溫度始終在限制范圍內(nèi)且沒(méi)有偏移。

#倉(cāng)庫(kù)的溫度分布驗(yàn)證

包括溫度分布驗(yàn)證的倉(cāng)庫(kù)鑒定，歸結(jié)為傳感器的數(shù)量以及在存儲(chǔ)區(qū)域分配傳感器的戰(zhàn)略規(guī)劃。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)的鑒定都需要根據(jù)該特定倉(cāng)庫(kù)的變量來(lái)定制溫度分布驗(yàn)證的傳感器數(shù)量。需要考慮的一些變量包括長(zhǎng)度、寬度、高度、陽(yáng)光直射的外墻、隔熱層、擱板布局、HVAC進(jìn)氣口/排氣口、風(fēng)扇、門和高架門等開(kāi)口以及外部（環(huán)境）季節(jié)溫度的變化。所有這些因素都會(huì)對(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫度均勻性產(chǎn)生影響，在制定溫度分布驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)需要加以考慮。

#高壓滅菌器（蒸汽滅菌器）和去熱原爐（熱空氣滅菌器）的溫度分布驗(yàn)證/熱量分布：

對(duì)于受監(jiān)管行業(yè)的多種應(yīng)用，需要對(duì)各種物品進(jìn)行滅菌以確保安全。兩種常見(jiàn)的滅菌方式是濕熱蒸汽滅菌和干熱滅菌，通常稱為去熱原。蒸汽滅菌可用于廣泛的物品，包括生長(zhǎng)培養(yǎng)基、消泡劑、玻璃器皿、未包裝貨物、廢物等，而去熱原通常用于能夠處理更高溫度的物品，例如玻璃西林瓶、注射器、矯形器件、手術(shù)棒。根據(jù)滅菌物品和材料的類型，每個(gè)過(guò)程都需要特定的驗(yàn)證。然而，最終整體概念和驗(yàn)證過(guò)程可能非常相似。

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Part.6

哪些類型的驗(yàn)證設(shè)備用于溫度分布驗(yàn)證？

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數(shù)據(jù)記錄儀溫度分布驗(yàn)證系統(tǒng)

選擇數(shù)據(jù)記錄儀時(shí)需要考慮的是存儲(chǔ)容量、采樣率、溫度范圍、溫度精度、物理尺寸、內(nèi)部與外部傳感器、傳輸與非傳輸以及電池壽命。

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熱電偶溫度分布驗(yàn)證系統(tǒng)

該解決方案需要一個(gè)可連接熱電偶的基本單元，以便收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行各種分析。熱電偶的類型和質(zhì)量會(huì)對(duì)精確度產(chǎn)生影響。熱電偶的精度會(huì)根據(jù)分布溫度的不同而增加或減少。

溫度分布驗(yàn)證的注意事項(xiàng)

選擇溫度分布驗(yàn)證承包商應(yīng)注意什么？

有時(shí)可能很難決定誰(shuí)為特定設(shè)施提供最佳類型的服務(wù)。選擇溫度分布驗(yàn)證承包商時(shí)，應(yīng)考慮以下幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：

? 工作人員和工程師的專業(yè)素質(zhì)

? 用于進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證的設(shè)備的質(zhì)量

? 準(zhǔn)備和進(jìn)行驗(yàn)證所花費(fèi)的時(shí)間

? 具有業(yè)界公認(rèn)地位的溫度分布驗(yàn)證設(shè)備制造商

? 完成后文件的質(zhì)量和周轉(zhuǎn)率

虹科Ellab 能夠提供什么？

? 通過(guò)提供設(shè)備、編寫協(xié)議、工程師和完成總結(jié)報(bào)告包，提供全方位服務(wù)的交鑰匙解決方案。

? 可定制的方法來(lái)滿足您的需求

? 項(xiàng)目人員配備或全職人員擴(kuò)充

? 通過(guò)購(gòu)買或租賃解決方案提供溫度分布驗(yàn)證設(shè)備

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HK-TrackSensePro無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)

作為一種耐用、智能、準(zhǔn)確且高度靈活的系統(tǒng)，通過(guò)將適當(dāng)?shù)挠涗泝x與選定的可互換傳感器結(jié)合使用，最終為您配置無(wú)線數(shù)據(jù)記錄儀解決方案。溫度范圍-90℃至+150℃，適用于超低溫應(yīng)用集成傳感器，與大多數(shù)應(yīng)用程序兼容，可成為您最通用的選擇。

HK-EValPro有線驗(yàn)證系統(tǒng)

提供有線驗(yàn)證高度現(xiàn)代化解決方案。體積小重量輕，受控環(huán)境中易于操作，可處理多達(dá)40個(gè)熱電偶，大容量?jī)?nèi)存一次最多可保存10個(gè)檢查，配備可互換傳感器陣列，可輕松拆卸以進(jìn)行維修和校準(zhǔn)，符合FDA法規(guī)和GAMP準(zhǔn)則。

虹科

環(huán)境監(jiān)測(cè)團(tuán)隊(duì)

虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)14年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質(zhì)的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作，為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測(cè)方案，驗(yàn)證系統(tǒng)和校準(zhǔn)系統(tǒng)，以及相關(guān)的服務(wù)。

環(huán)境監(jiān)測(cè)事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、法規(guī)知識(shí)和技術(shù)水平，且都受過(guò)國(guó)內(nèi)外的專業(yè)培訓(xùn)，并獲得專業(yè)資格認(rèn)證。至今，虹科已經(jīng)為科研機(jī)構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀、環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、驗(yàn)證系統(tǒng)、校準(zhǔn)系統(tǒng)和咨詢服務(wù)。

工程師們專業(yè)的服務(wù)和支持，使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得極好口碑。此外，我們積極參與行業(yè)協(xié)會(huì)的工作，為推廣先進(jìn)技術(shù)的普及做出了重要貢獻(xiàn)。為患者能夠得到安全藥物，把好質(zhì)量關(guān)，是我們事業(yè)部終生的奮斗目標(biāo)和宗旨。