埃隆·馬斯克的腦機公司Neuralink周四（5月25日）表示，該公司已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，將啟動其首次人體臨床研究。這將是一個關鍵的里程碑，此前該公司一直在努力獲得批準。

Neuralink正在制造一種名為Link的大腦植入物，旨在幫助嚴重癱瘓的患者利用腦神經信號來控制外部設備。這意味著患有嚴重退行性疾病的患者最終可以通過移動光標和用大腦打字來恢復與人交流的能力。

該公司周四在一條推文中寫道，與FDA的合作是“令人難以置信的工作成果”，“這代表著重要的第一步，有朝一日我們的技術將幫助許多人。”

目前，FDA批準的試驗的范圍尚不清楚。Neuralink在這則推文中還寫道，其臨床試驗的患者招募尚未開放。

限制重重

Neuralink是新興的腦機接口（BCI）產業的一部分。BCI是一種破譯大腦信號并將其轉換為外部技術指令的系統。Neuralink可能是該領域最知名的名字，這主要歸功于馬斯克的高調。

幾十年來，科學家們一直在研究腦機接口技術，一些公司已經開發出了有商用前景的BCI系統。但是，獲得FDA對商業醫療設備的批準絕非易事，它要求公司成功地進行幾輪極其徹底的測試和數據安全收集。

到目前為止，還沒有一家BCI公司能夠獲得FDA的最終批準。但是，獲得FDA的人體研究許可對Neuralink來說離成功又近了一步。

3月份曾有報道稱，FDA拒絕了Neuralink的人體試驗申請，并列出了該公司需要解決的“數十個”問題，主要問題包括：設備的鋰電池，植入物導線在大腦內移動的可能性，以及在不損傷腦組織的情況下安全取出設備的挑戰。

不僅獲得FDA的批準是件難事，人們對Neuralink的爭議也非常大。今年2月，美國交通部證實，已對Neuralink涉嫌以不安全的方式包裝和運輸受污染的硬件展開調查。

此外，Neuralink還因虐待動物而受到激進組織的抨擊。Neuralink內部員工曾抱怨該公司的動物試驗過于匆忙，造成了動物不必要的痛苦和死亡。為此，美國農業部也出動了監察長對該公司進行聯邦調查。

未來用途

Neuralink的BCI技術事實上是一種“侵入式”的腦部手術。它的系統以Link為中心，Link是一個處理和翻譯神經信號的小圓形植入物。Link連接著許多直徑5微米的細導線，這些線直接插入大腦組織，在那里檢測腦神經信號。

被植入Neuralink設備的患者將學習使用Neuralink的應用程序來控制它。然后，患者將能夠通過藍牙連接來控制外部設備。

專家們認為，除了幫助癱瘓患者，BCI技術有朝一日還可以幫助治療失明和精神疾病等疾病。馬斯克也表示，他打算讓Neuralink探索這些未來用例，以及在健康人群中的潛在應用。

馬斯克還設想，未來殘疾人和健康人都能很快在當地中心接受植入手術，這些設備未來甚至能實現心靈感應。

在去年年底的一次Neuralink舉辦的一次Show and Tell活動中，馬斯克還聲稱，未來有一天自己也會接受Neuralink的植入物。

審核編輯黃宇