2023年5月5日，愛爾蘭生物科技公司Cumulus Neuroscience旗下的干電極腦電圖（EEG）頭戴設備獲得了FDA認證。這是該設備獲得的第二個醫療設備授權，早些時候，該設備在英國獲得了英國符合性評估標志（UKCA）。

# Cumulus干電極腦電圖頭戴設備

此次獲得FDA批準的腦電圖設備是一種干電極腦電圖頭戴設備（dry-sensor EEG headset），使用干式電極來記錄腦電圖信號。

腦電設備電極的類型可以分為濕式電極和干式電極。在傳統的濕式電極EEG測試中，需要將傳感器粘貼到頭皮上，使用導電膠體來傳輸電信號，這種方法非常不方便和不舒適。相比之下，干式電極不需要使用導電膠體，可以更方便和快速地安裝和使用，同時也更易于清潔和維護。

此設備可以用于遠程獲取、顯示和存儲腦電圖數據。通過將數據傳輸到Cumulus Medical Device Hub，醫療保健專業人士可以實時評估腦電圖記錄，并遠程進行臨床試驗。

Cumulus腦電圖設備是為在家庭或臨床環境中自我指導使用而開發的，借助Cumulus移動應用程序，用戶可以在不需要腦電圖技術員或醫護人員支持的情況下操作該設備。

本次獲得FDA認證的Cumulus干電極腦電圖頭戴設備可以讓患者在家中遠程獲取、顯示和存儲EEG數據，為精準中樞神經系統藥物研發計劃提供了便利，也為醫療保健專業人員提供了實時評估EEG記錄的可能性，這對于治療神經心理障礙等方面的疾病有著很大的意義。

對此，Cumulus首席科學官Brian Murphy表示：“獲得FDA的510（k）認證無論對于我們公司還是我們在美國和歐洲的生物制藥創新伙伴來說都是一次里程碑式的進步。生物制藥創新公司需要在家中遠程捕獲患者的臨床級EEG信號，以加速他們的精準中樞神經系統藥物研發計劃。”

關于Cumulus Neuroscience

Cumulus Neuroscience（原BrainWaveBank）是一家總部位于英國的遠程醫療服務商。該公司致力于開發并推廣用于神經科學研究、臨床診斷和治療的創新技術，旨在為患者提供更好的神經健康和醫療保健服務。

Cumulus Neuroscience的主要產品是一系列用于干電極腦電圖（EEG）和功能磁共振成像（fMRI）的頭戴設備和數據分析軟件，包括可穿戴的EEG頭戴設備、云端數據分析和管理平臺，以及人工智能和機器學習算法。

該公司開發的家用EEG頭戴式設備，可以客觀地探測用戶神經元的完整性、網絡連接性以及大腦損傷反應。同時，該公司的fMRI產品也可用于研究大腦結構和功能，以及進行神經反饋治療和認知訓練等。

2023年，Cumulus宣布任命Tina Sampath為其新的首席商業官。Sampath將負責推廣商業增長，并監督公司的戰略合作、營銷和企業傳播等方面。

審核編輯 ：李倩