有效監測冰箱溫度是藥店、醫療中心和制藥實驗室的一項重要要求。保持準確的冰箱溫度記錄對所有儲存處方藥和疫苗的設施來說是必不可少的，但實現這一目標的最佳方法是什么？

●制藥機構需要在特定的溫度下儲存疫苗和處方藥，以保證病人的安全并確保最佳的保質期和療效。

●保存這些藥物的藥房冰箱的溫度必須被定期監測，以確保它們符合制造商的存儲指南。

●遵守GSP規定也是藥房審計的一個重要部分，因此精確地控制和記錄保存溫度敏感藥品設施的溫度發揮著重要作用。

●傳統上，溫度是通過手工記錄在紙上的，但這不再被認為是最佳做法。以電子溫度記錄系統為代表的技術，現在為保持準確的溫度記錄提供了更有效的選擇。

●考慮到監測冰箱溫度的各種方法以及與每個系統相關的任何風險，人們可以確定制藥廠的最佳選擇。

1.手寫記錄最低/最高溫度

為了記錄冰箱溫度，工作人員必須每天一次/兩次（取決于相關的標準操作程序（SOP））手動檢查冰箱溫度。該程序要求工作人員環繞走動并目測冰箱溫度，然后將數據寫在記錄表或筆記本上。在繁忙的工作中，安排時間來完成這項任務可能是一個相當大的挑戰，特別是當兩次檢查之間必須經過一個最短的時間。這樣的系統給數據的完整性帶來了一些風險。

1.人為錯誤

2.冰箱溫度記錄只包括工作時間

3.數據存儲中的錯誤

2.電子數據記錄器

數字數據記錄器不僅收集冰箱溫度數據，而且它們通常還帶有一個整體存儲設備。這些信息是有時間戳的，是遵守藥品法規的一個實際解決方案。這種系統與計算機連接，允許人們檢索信息和生成報告。

數字數據記錄系統的優點是，信息被收集并以數字格式存儲，符合FDA 21 CFR第11部分的標準。然而，數據記錄器仍然需要手動收集，然后連接到計算機上，然后才能上傳數據，這在繁忙的實驗室是一個耗時的過程。

這個領域的最新發展是設備和房間的獨立監測系統。一個獨立的底座可以顯示冰箱溫度、電池壽命和警告，在電池失效或溫度偏離的情況下會發出警報。

虹科LIBERO W 獨立的室內和設備溫度監測解決方案——非常適用于實驗室和臨床試驗

●安裝簡單，無需線纜

●無需網絡和外部電源

●不間斷記錄溫度測量值

●自動和可靠的最小/最大溫度列表

●100%合規，符合生物制藥，臨床基地和實驗室法規

●測溫范圍：-35℃~50℃

●儲存容量：15分鐘測量間隔下存儲2年

●內置PDF文件生成器, 無需安裝軟件連接到任何一臺電腦的USB接口即可自動生成不可修改的PDF格式的評 估報告

3.聯網的數據記錄器

虹科中央環境溫濕度自動監測系統（EMS）由多個數據記錄器組成，連接到網絡或計算機上的中央系統。這些數據記錄器自動收集冰箱溫度和其他信息，根據數據完整性規定對數據進行存檔和安全存儲。

如果發生溫度偏離，就會發出遠程報警通知，以便工作人員能夠立即采取行動。網絡化的數據記錄系統使技術人員無需手動記錄和記錄冰箱溫度，并可增加相當大的成本節約。

最先進的網絡數據記錄系統，如虹科ELPRO的藍牙? LIBERO數據記錄器，適用于廣泛的冷鏈和實驗室監測應用。它們提供的工具允許對溫度點的時間和日期進行分析，并對數據進行查詢，這在進行審計時是一個很大的優勢。

虹科LIBERO Cx帶USB和藍牙接口的多段報警和多次使用PDF溫度記錄儀

●帶有藍牙? 的 虹科LIBERO Cx PDF 記錄儀支持冰箱和干冰、液氮容器監控

●高精度非常適用于冷鏈運輸和倉儲過程中的溫濕度監測

●體積小巧，可多次使用

●支持藍牙無線傳輸。操作簡單，通過手機APP或者USB接口導出PDF格式的溫度報告

●溫度測量范圍：-30 … + 70 °C（外接探頭型號最低耐溫－200度）

4.實施最佳的冰箱溫度記錄做法

在過去，保持紙質溫度監測記錄被認為是可以接受的，因為沒有其他選擇。但今天的全集成溫度監測系統不僅成本效益高，安裝簡單，而且還能實現24/7的連續自動監測。

通過安裝電子監控解決方案來遵循冰箱溫度記錄的最佳做法，使藥劑師有更多的時間與客戶相處，使他們對所配發的疫苗或處方藥的安全性感到放心，并確保數據的合規性。

溫度監控系統的主要優勢一覽：

● 24/7連續監測有助于確保疫苗和其他藥品始終儲存在正確的溫度下

●如果出現溫度偏離，您會通過電子郵件或短信收到自動警報

●負擔得起、快速和直接的安裝

●使用簡單

審核編輯黃宇