動態監測中 藍牙網關的“醫療級標準”有多重要？

數字時代的當下，人們對日常健康管理的理念更新，各類可穿戴設備被眾多醫械廠商和科技公司研發推出，在日常生活中扮演著越來越重要的角色。毫無疑問，我們比以往更容易掌握自身身體狀況，可穿戴設備讓體征監測變得便捷又輕松，早已受人青睞。

不過動態健康監測不僅僅停留在用于個人健康參考的層面。隨著智慧醫療的不斷發展，醫療數字化的加速轉型，可穿戴監測設備也能在專業醫療診斷中發揮重要作用。例如慢性病患者的日常監測、出院康復回訪，或是遠程診斷等，其帶來的好處顯而易見：

1、能解決傳統監護設備僅能在院內使用，而患者偶發疾病多在院外的時空錯位難題；

2、減少患者往來醫院的次數：緩解來回奔波之苦，節省就醫費用以及誤工所產生的時間和經濟成本；

3、減緩醫院的看診壓力：例如當前讀圖醫生嚴重短缺，遠程動態心電可減輕臨床工作量，各方也在積極推動遠程心電中心的建設；

4、將被動醫療化為主動醫療：動態監測捕捉偶發異常狀況，患者和醫生對隱匿型疾病能提前得到警示，更及時更高效地發現病情。

以上場景的實現，監測數據符合“醫療標準”是基礎。因為“臨床不允許出錯”醫療是特殊的行業，任何可能的出錯都會對診斷帶來干擾誤判，給患者帶來健康安全問題。

這意味著不僅是可穿戴傳感設備本身要符合專業醫療級要求，同時，作為動態體征監測中無線傳輸的核心硬件——藍牙數據網關，它的各項性能也必須達到“醫療級標準”才能成立，要求數據傳輸不能掉鏈子，“醫療級標準”我們認為包括：

1、使用者的醫療數據不被泄露；

2、醫療數據在傳輸過程中不能中斷、丟失、錯亂；

3、傳輸方式，協議接口符合要求，被醫療機構所接納。

醫療級藍牙數據網關，在傳輸性能上應該要做到：

1、醫療級安全加密機制

具備醫療級安全機制，全程持續保護數據，降低網絡安全漏洞的風險，保障醫療隱私信息不泄露。

ü從終端到藍牙網關，有AES及TKIP加密機制；

ü從藍牙網關到物聯網控制器，從物聯網控制器到客戶的云端應用軟件，采用WEP_PSK、WPA/WPA2_PSK安全機制全程加密。

2、數據的穩定準確傳輸

ü4G全網通，高靈敏PCB天線，高性能射頻技術，能有效提高連接穩定性及效率；

ü創新掃描模式可以更好地降低無線干擾，降低丟包率；

ü支持數據緩存、斷線重連、數據補傳、在網絡異常狀況下也能做到自主修復，保障數據準確與完整性；

ü在漫游切換過程中無需重新配對，就能無感快速切換，始終保持連接的穩定。

3、被醫療機構接納的接入標準

2022年，《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(修訂版)》發布，對醫院的醫療器械電子接口、網絡安全能力、可追溯分析、數據安全訪問等方面都做出了具體要求，這表明對接入醫療機構的網絡傳輸設備要求有了明確定義。

要求傳輸功能是對醫療監測數據的全面透傳，不會調取醫院系統內部數據信息，也不會發生任何數據被篡改的狀況。

可以預見，未來越來越多種動態監測方式將在輔助醫療上發揮作用，而“醫療級標準”的數據傳輸設備和物聯技術也將不斷優化。

審核編輯 黃昊宇