在前不久召開的AASLD年會上，吉利德和諾和諾德在非酒精性脂肪肝炎（NASH）領域上的合作提供了新的數據。數據顯示了吉利德的cilofexor和fisocostat與諾和諾德的semaglutide聯用后達到了主要的安全性指標。除此之外，吉利德的合作伙伴Glympse Bio所開發的診斷用生物傳感器也公布了最新的臨床結果。

2020年7月，Glympse Bio獲得了4760萬美元的融資用于開發一種可注射的生物傳感器，來提供更為客觀的NASH診斷方案。該傳感器由納米粒子制成，可在通過人體時對疾病的狀態做出相應的反饋。

在會上，Glympse Bio宣布了這一項目的首例人體臨床數據。試驗中包括了18名注射生物傳感器的志愿者。臨床數據表明這種生物傳感器的注射液可以安全耐受地進入人體，并在最終進行尿液測試中得到結果。該研究報告證實了最終尿液樣品中可以檢測到相關信號，并且確定了注射后收集尿液的最佳時間。Glympse Bio的生物傳感器的參數設置可供修改，可以高精度地顯示不同年齡，體重和肝酶水平的患者肝樣本數據。

Glympse Bio首席科學官Wendy Winckler表示：“此次發布的安全性數據結果能夠支持我們繼續開發生物傳感器在NASH及其他纖維化疾病、腫瘤、傳染性疾病中的應用。”

Glympse Bio首席執行官Caroline Loew表示：“我們公司致力于改變疾病進程的檢測。在這一目標上，我們的合作伙伴吉利德科學公司一直以來都給予了大力支持。我們計劃與吉利德開展支持PMA的臨床研究，進一步驗證我們的生物傳感器在NASH領域中的應用?！彼硗庋a充道，“除了安全，無創，準確地預測患者所處的NASH階段外，我們的臨床研究還將探索這項技術在組織病理學發生明顯可見變化之前，就能夠較為精確地預測患者對于潛在治療方案的應答情況?！?/p>

NASH現在面臨著嚴重的診斷不足，這是由于該疾病患者常常是無癥狀的，且現有診斷方法具有明顯的局限性。目前，肝臟組織細胞活檢仍是NASH以及其他肝臟類疾病臨床中的“金標準”。肝臟活檢是醫生使用針管刺穿皮膚直入肝臟，取一小塊肝臟組織來進行化驗的檢測方法。這種檢驗方式對于病人來說不僅價格昂貴，而且伴隨著疼痛、出血等不良反應；除了這些不良反應，更加重要的是這種檢測方法較為主觀：因為脂肪在肝臟各處中的分布不盡相同，取出的組織未必能反應肝臟的全貌，最終診斷結果很大程度取決于醫生的經驗。

目前來說，臨床上肝組織活檢的誤差率有時會高達20%，這對疾病的診斷和治療增添了新的障礙。但是對于高危NASH患者來說，如果不及時診斷治療，則有可能發展為肝癌、肝硬化，甚至需要病人進行肝移植。在這種情況下，更為高效而準確的NASH診斷方式在臨床上有著巨大的需求，這也是為什么近年來許多無創或者微創的新穎診斷方式不斷涌現原因。Glympse Bio此次的報告是NASH診斷領域的一個新突破，且看后期是否能夠以更高的安全性、更可靠的準確性以及更便捷的使用性為NASH診斷乃至其他疾病的診斷帶來全新的技術變革力量。

原文標題：非酒精性脂肪肝炎診斷新進展：納米生物傳感器顯示積極臨床結果

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責任編輯：haq