非酒精性脂肪肝疾病（NASH）診斷一直是該疾病治療發(fā)展的困境。近日，開發(fā)非侵入性生物傳感器來監(jiān)測(cè)和追蹤NASH的生物工程公司Glympse Bio，于美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)（AASLD）上發(fā)表臨床一期數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)指出在與基因表現(xiàn)交叉驗(yàn)證下，有13種蛋白酶能在兩個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)集上對(duì)二級(jí)以上的纖維化NASH患者進(jìn)行準(zhǔn)確分級(jí)。

目前尚無(wú)批準(zhǔn)用于治療NASH的藥物，許多大藥廠在NASH療法開發(fā)上屢屢挫敗，如吉利德（Gilead）在2019年接連宣布停止三項(xiàng)NASH相關(guān)的臨床試驗(yàn)、以及最接近批準(zhǔn)的Intercept也在今年六月因不良反應(yīng)疑慮被FDA拒絕，大藥廠皆在尋找更好的方法開發(fā)NASH療法。

肝臟穿刺切片檢查是目前NASH最可靠的黃金標(biāo)準(zhǔn)檢查，但由于取樣的誤差、病理學(xué)家的經(jīng)驗(yàn)不一等問題，在評(píng)估肝纖維化的準(zhǔn)確性上仍備受質(zhì)疑，使診斷成為許多臨床試驗(yàn)納入不同階段患者時(shí)最大挑戰(zhàn)。

Glympse Bio于2015年成立，致力于開發(fā)新型生物傳感器平臺(tái)Glympse，以非侵入性的方式，診斷和追蹤NASH的生物標(biāo)記活性。該生物傳感器可在疾病初篩時(shí)，幫助臨床試驗(yàn)參與者的疾病階段分類，以進(jìn)一步了解NASH治療的效果。

Glympse的核心技術(shù)是對(duì)每種疾病，以生物工程方式設(shè)計(jì)不同納米粒子傳感器，生物傳感器可于患者組織中定位，在注射后的一個(gè)小時(shí)內(nèi)，生物傳感器會(huì)從尿液中排出，研究人員可通過尿液收集，在針對(duì)疾病狀態(tài)以專有的分類器進(jìn)行分析。

Glympse于去年11月已提供臨床前數(shù)據(jù)，證明他們的技術(shù)可幫助NASH患者提早發(fā)現(xiàn)，此次在AASLD年會(huì)上發(fā)表的臨床一期數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)結(jié)果指出來自不同年齡、體重與不同肝酶酵素表現(xiàn)患者，可通過13種蛋白酶表現(xiàn)，對(duì)NASH患者組織瘢痕形成的嚴(yán)重程度進(jìn)行分類。

Gilead在經(jīng)歷失敗后也找上Glympse，一同為NASH生物標(biāo)記開發(fā)合作，今年7月，Glympse也獲得投資人青睞，成功募集4670萬(wàn)美元新資金，以增強(qiáng)該生物傳感器平臺(tái)的診斷技術(shù)。

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