肺結節篩查的商業化大門不斷打開。 雷鋒網《醫健AI掘金志》消息，12月1日，國家藥品監督管理局經審查，批準了杭州深睿博聯科技有限公司（簡稱：深睿醫療）生產的創新產品“肺結節CT影像輔助檢測軟件”的注冊。 據了解，該產品屬于人工智能醫療器械軟件，基于深度學習技術的基本框架，可實現肺結節的自動檢出。在保證肺結節檢出準確性滿足臨床需求的基礎上，提高檢出效率，減輕醫師工作量。 國家藥監局審評中心2020年11月19日官網新聞顯示，最終僅三款產品通過層層篩選獲批進入綠色創新通道，深睿醫療的肺結節CT影像輔助檢測軟件成為唯一一款進入創新通道的肺結節輔助診斷產品，在不減少審批程序的前提下，以更短時間完成審批，通過創新通道獲批的NMPA三類認證。

深睿醫療成立于2017年3月，致力于通過突破性的人工智能“深度學習”技術及自主研發的核心算法，為國內外各類醫療服務機構提供人工智能和互聯網醫療的解決方案。 目前，公司團隊規模已擴展至300多人。 從應用層面來看，深睿醫療以深度學習技術及自主研發的人工智能算法為核心，不斷拓展AI在醫療領域的創新應用，構建了包含AI醫學輔助診斷、智慧影像云、智慧科研、智慧裝備等方向的產品矩陣，其旗艦產品Dr.Wise AI醫學輔助診斷系統覆蓋包括神經系統、心血管系統、呼吸系統、運動系統、女性關愛、兒童關愛等領域，并在全國400余家醫院落地應用。 目前，深睿醫療已經具備全棧智慧醫療解決方案開發能力，可以為醫療領域的“新基建”建設提供豐富和完整的AI醫療產品及解決方案，承擔了多個國家重點研發計劃重點專項，以及全國多個省市的多個重大科研項目。 在此次抗擊新冠肺炎疫情期間，深睿醫療在已有的全肺產品基礎上，迅速推出了Dr.Wise肺部疾病智能解決方案（新冠肺炎增強版），并分別向武漢火神山醫院、武漢第九醫院捐贈了該AI系統，并在湖北當地40多家醫院，全國200多家醫院推廣應用。

2020年，在由工業和信息化部指導下的“肺炎AI影像輔助診斷產品評測”中，深睿醫療的表現優秀。 深睿醫療聯合創始人/CTO 李一鳴表示，肺結節是深睿醫療眾多影像AI產品之一，肺結節的三類證只是產品研發之路的一個新起點，目前深睿醫療仍有大量創新產品都在嚴格遵循國家標準進行臨床驗證的進程中，處于NMPA三類證審批的不同階段。這些強大的技術儲備，是深睿醫療能夠一直屹立醫療人工智能潮頭最堅實的基石和后盾。 深睿醫療聯合創始人/CEO喬昕表示，醫療人工智能行業在中國發展迅猛，足見對于創新的支持與扶持力度，目前關于醫療AI產品的三類證審評標準陸續出臺，預示著行業開始進入一個勃發期。相信未來會有更多企業參與進來，獲得國家給予在創新層面的扶植政策的紅利，聚力智慧醫療行業，推動行業蓬勃發展。

原文標題：通過創新醫療器械審批綠色通道，深睿醫療肺結節AI獲批NMPA三類證

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