全球首款一次性雙通道心電圖和心率生物傳感器,能夠在流動、醫院和家庭背景中,進行72小時病人監測,并能進行遠程數據訪問。
LifeSignals集團今天宣布,該集團的LifeSignals貼身心電圖遠程監測平臺(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform),已經獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)批準。LifeSignals貼身心電圖遠程監測平臺是一種無線遠程監測系統,旨在被醫療專業人員用來在流動、醫院、家庭與醫療背景中,持續收集心電圖和心率監測數據。收集到的數據可以從LifeSignals無線醫療生物傳感器LP1250,無線傳輸到遠程的安全服務器,以便進行存儲和分析。
醫療專業人員可以借助第三方軟件,遠程獲取病人數據,從而對像房顫這樣的常見心律失常問題進行篩查和監測,支持迅速做出獨立于病人所在地點的治療決定。
LifeSignals聯合創始人、首席執行官Surendar Magar表示:“在我們推動解開纏繞在病人監測系統周邊的線路上面,此次獲得FDA批準向前邁出了一大步。能夠互操作的生物傳感器可以讓合作伙伴憑借簡單直接、迅速加載的生態系統,獲取接入做好整合準備的多參數可穿戴式醫療設備的渠道。一旦投入使用,將能夠支持遠程病人監測服務迅速擴展,專業人員可以更加迅速地做出治療決定,而病人能夠確信他們接受了由數據驅動的個性化治療。”
LifeSignals無線醫療生物傳感器LP1250具備以下多項獨一無二的功能:
* 對雙通道心電圖和心率數據進行72小時的數據捕捉,幫助改進對病人的診斷
* 一次性設備可以減少感染控制方面的顧慮和運營成本
* 重量輕,防濺,幫助提升病人舒適度和依從性
* 自主研發和獲得專利的單芯片LC1100生命信號處理器平臺,支持對病人數據進行安全的捕捉、存儲和傳輸,即便是在醫院中有多位病人的“喧鬧”環境下也不例外
在獲得FDA批準之前,LifeSignals還獲得了歐盟CE標志和新加坡衛生科學局(HSA)的許可。LifeSignals無線醫療生物傳感器LP1250將會作為白標產品,通過合作網絡在全球范圍內進行銷售,而這個合作網絡將會從原始設備制造商(OEM)和遠程醫療軟件供應商,一直覆蓋到專科醫院設施。
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原文標題:LifeSignals無線醫療生物傳感器LP1250獲FDA批準
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