全球眾多生物醫學從業者競相將生產能快速檢測新型冠狀病毒(Covid-19)的解決方案列為首要目標,一家英國創新公司DnaNudge宣布已開發出基于芯片實驗室(lab-on-chip)的系統,該公司創辦人Chris Toumazou透露,其產品近日就能完成驗證程序并取得臨床應用許可。
Toumazou是英國倫敦帝國大學(Imperial College)的教授。DnaNudge其實在今年稍早就展示過一款可攜式芯片實驗室裝置,能在零售商店為消費者提供DNA測試,協助他們根據遺傳特征來了解該采購哪些食材以量身定制特定營養需求。這款芯片實驗室系統現在被用來實現快速、免實驗室的聚合酶連鎖反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)測試,這種PCR測試能檢測新冠病毒,而且只要約1小時就能取得結果。
DnaNudge的解決方案是采用該公司的專利迷你化NudgeBox分析儀與試劑盒,能大幅縮短目前在實驗室進行PCR測試所需的時間,通常PCR檢測要一至兩天才能取得結果。該公司的系統以簡單易用的儀器與低成本、一次性使用試劑盒,結合基因組DNA提取與多功能即時PCR擴增。采樣棒(swab)能直接放入試劑盒,在NudgeBox中進行分析。
這個過程需要對多個關鍵因素的精確控制,才能確保高品質的檢驗結果。核心裂解(core lysis)與DNA固相提取方法整合在試劑盒中心,提純后的檢體會通過一個陣列,其中72個獨立的DNA擴增反應會被仔細監控,以判定基因變異。DnaNudge的系統是與英國劍橋技術顧問公司TTP共同開發,是云端通信、生物測定、系統工程、散熱控制、光學與工業設計等不同領域的合作結晶。
Toumazou表示,DnaNudge的產品概念與打印機很類似:當你擁有一臺配備所需固件與處理技術的分析儀(就像打印機),還有試劑盒,就能從采樣棒取得的患者口腔檢體中提取、擴增DNA,該系統的核心是固件與處理器,還有精密的電子元件,控制分析儀內用以轉動試劑盒的伺服系統。
他也指出,其解決方案的關鍵差異化所在,是在單一光學芯片──小型光學陣列上的多功能性能,事實上我們有72片多孔盤(well plates),這代表我們能將Covid-19病毒的所有引子(primer)放在單一芯片上。
英國衛生福利部(Department of Health and Social Care)已經采購了1萬個DnaNudge的新冠病毒RNA測試試劑盒供醫療院所使用;Toumazou表示:“初期驗證結果顯示,我們的技術在新冠肺炎患者身上的測試表現非常優異。DnaNudge提供的測試方案能實現免實驗室、一站化的采集檢測服務,而且能規?;?,因此我們相信這對于新冠病毒的大眾廣泛采集檢測應用極具潛力。”
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原文標題:新型芯片實驗室系統,1小時內即可完成新冠病毒的PCR檢測
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