全球市場研究機構集邦咨詢在最新研究報告「2017全球醫療器械市場動態回顧與2018年展望」中指出，全球醫療器械市場規模在2017年估計為4,281億美元，總體醫療器械市場趨勢為穩定成長，預計2021年可達約5,174億美元，2016~2021年復合成長率（CAGR）為4.78%。

分區域來看，集邦咨詢生技產業分析師蔡尚磷指出，美國依舊是全球最大醫療器械單一市場，占全球近半數市場。亞洲地區則扮演全球醫療器械市場規模擴張的重要驅動力，其中，中國的整體醫療環境與臨床醫療器械需求正不斷成長之中，除了廣大內需市場需求未被完全滿足之外，新的醫療器械法規公布后，淘汰多數不合規的器材公司，進而釋放出更多市場機會。東盟(ASEAN)各國也正快速發展中，其他地區如中東海灣聯盟與北非各國、印度、俄羅斯以及拉丁美洲，因區域政治趨于穩定，經濟發展與臨床需求將正向成長，都是近年來具備成長潛力的市場。

蔡尚磷指出，因數字影像技術的成熟、精準醫療概念的逐步實現以及物聯網(IoT)應用等數字技術的介入，以「醫療數據」的采集、整理為目的，作為核心的市場發展趨動力，將使得醫療器械產業出現大量橫向與縱向并購案，進而導致巨大的產業板塊移動。從全球二十大醫療器械公司來看，2017年Medtronic依舊處于醫療器械市場領先位置；Abbott并購Alere及St.Jude Medical，補強產品線及渠道；而最為積極的莫過于Philips，在2016年將照明部門出脫之后，在2017年并購10家公司，是今年并購數目最多的公司。未來幾年并購策略仍會是國際醫療器械公司，用以獲取技術、產品線、專利、渠道及市場的關鍵策略，也將影響整體醫療器械市場的發展趨勢。

觀察2017年全球醫療器械法規走向，已有趨于劇烈的變化，包含美國、歐盟、中國皆有醫療器械法規上的變革與修正，并且開始影響整體醫療器械未來的商業發展趨勢，其中以中國醫療器械法規變動最為劇烈。美國于2017年依21世紀醫療法案實施一連串數字醫療及醫療器械創新方案；歐盟則是以新法MDR/IVDR將法規內涵與美國同步化。

中國這幾年醫改措施不斷，而2017年所發布的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，預計將在2018年延續這份文件的改革方向發布諸多新措施。就中國醫療產業發展來看，2018年將持續進行醫療器械法規與質量標準的改革，其中上市許可持有人制度與兩票制等新措施，將會重塑中國醫療器械市場。雖然「中國制造」的口號再前，但對醫療器械質量管理的要求，也將使中國市場短時間內出現醫療器械的進口需求，而中國市場渠道、制造、營銷系統在2018年也將持續進行整并。