DS0450-D導(dǎo)絲破裂工裝
制造和使用導(dǎo)絲需要考慮很多因素,例如表面潤滑性能是制造導(dǎo)絲需考察的重要性能之一。潤滑型表面不僅可以減小插入力,讓導(dǎo)絲可以更容易地橫穿脈管系統(tǒng),避免可能發(fā)生的穿刺損傷以及器械表面和脈管壁之間嚴重磨損,減輕病人的痛苦,而且可以減少甚至消除血栓癥。
涂層修飾也是制造導(dǎo)絲需要考察的事情之一,醫(yī)療器械的臨床使用性能和安全性與涂層穩(wěn)定性息息相關(guān)。DS0450-D導(dǎo)絲破裂工裝是利用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼制造的測試導(dǎo)絲破裂的醫(yī)療器械,主要利用測試完成后觀察導(dǎo)絲有無破裂與表面涂層脫落現(xiàn)象來判斷導(dǎo)絲質(zhì)量的合格與否。

根據(jù)YY0450.1—2003中的導(dǎo)絲附加要求,導(dǎo)絲直徑最大外徑應(yīng)當上入到0.01mm,導(dǎo)絲公稱長度以毫米或厘米表示,精確度為±5%。導(dǎo)絲的破裂試驗是根據(jù)導(dǎo)絲纏繞在一圈柱形模型然后展開并檢查破裂情況的原理設(shè)計的。采用的儀器有圓柱體(其直徑是導(dǎo)絲最大外徑D的10倍),可用適當?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證使用不同直徑的圓柱體;支撐架,用于支撐圓柱體的兩端;固定點,圓柱體上的孔用于固定導(dǎo)絲。DS0450-D導(dǎo)絲破裂工裝嚴格按照“YY0450.1—2003一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件”的標準設(shè)計制造。該儀器的測試圈數(shù)為1~20圈;可設(shè)定圈數(shù)在5~20圈;導(dǎo)柱直徑是配導(dǎo)絲直徑的10倍。

如今人們采用噴涂技術(shù),利用特殊的PTFE涂層技術(shù)增加導(dǎo)絲涂層的光滑度。但是在具體使用的時候效果到底如何,仍舊需要科學(xué)的儀器——DS0450-D導(dǎo)絲破裂工裝來檢測。
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