FMEA 是精益六西格瑪和質量改進中的常用縮寫。? 它是“Failure Modes and Effects Analysis”（失效模式和效應分析）的縮寫，基本意思是“格外細致地查看事情是如何以及為何出錯的。”

在質量項目上下文中，將使用 FMEA 來系統地執行以下操作：

· 確定產品或過程可能發生失效的不同方式

· 記下這些失效可能產生的效應

· 找出這些失效的潛在原因以及與每個失效相關聯的風險

· 列出并排列為了降低失效風險而可以采取的措施

如何進行 FMEA

FMEA 過程通常涉及到以下操作：

1. 確定過程中每個步驟/輸入的潛在失效模式。

2. 確定與這些失效模式相關聯的失效效應。

3. 確定每種失效模式的可能原因。

4. 列出為防止這些原因發生而采取的任何控制措施。

5. 對效應的嚴重性、出現的可能性以及在造成缺陷之前檢測到失效模式的幾率分配數值。

6. 將嚴重性、出現率和檢測的值相乘，得到風險優先級編號 (RPN)。

7. 改進任何具有高 RPN 的項。記錄您采取的措施，然后修改 RPN。

8. 作為動態文檔進行維護。

盡管 Minitab Workspace??過程和產品卓越工具包中內置的 FMEA 表單可與過程圖和項目所需的其他表單共享數據，但是您也可以僅使用鉛筆和紙完成 FMEA：

完成 FMEA 后，您將獲得以下問題的答案：

· 過程的每個步驟的潛在失效模式是什么？

· 每種失效模式對過程輸出的潛在效應是什么？嚴重程度如何？

· 每種失效模式的可能原因有哪些？發生頻率如何？

· 提前檢測出原因以防止其產生失效模式和效應的能力如何？

· 如何將納入原因頻率、失效嚴重性和提前檢測能力因素的風險值分配給過程步驟？

· 改進項目應該側重于過程的哪一部分？

· 哪些輸入對過程至關重要，哪些則不重要？

· 作為過程控制的一部分，如何記錄應對計劃？

何時可以使用 FMEA 的結果？

FMEA 是一個可以在質量改進項目的早期使用的絕佳工具，因為它收集和組織與過程有關的數據，可以幫助您識別和確定過程改進項目的范圍。FMEA 還有助于在項目完成時識別和篩選潛在的關鍵 X。? 在項目結束時，您可以使用 FMEA 來記錄狀態、參考應對計劃并記錄隨著時間的推移可能需要對過程進行的任何進一步改進。

審核編輯黃宇