依托國家科技部應(yīng)急攻關(guān)項目，由清華大學(xué)、生物芯片北京國家工程研究中心和北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)全集成芯片實驗室獲國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)，該全集成芯片實驗室由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)和全自動核酸分析儀組成，為新冠肺炎疫情防控提供現(xiàn)場快速檢測“芯”利器。

全集成芯片實驗室

實現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的檢測

早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早處置，及時控制傳播源，切斷感染途徑，是控制疫情的關(guān)鍵。

北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司介紹，全集成芯片實驗室采用全新一代的芯片實驗室技術(shù)，集核酸提取、純化、擴增、檢測及結(jié)果分析功能于一體，實現(xiàn)了“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的檢測。使用時，只需將待檢樣本加入芯片放入儀器，一鍵操作，配套智能軟件控制儀器會自動執(zhí)行全流程并直接報告檢測結(jié)果?？蛇m用于多種場景(如醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診、疫情防控前沿哨點、海關(guān)入境檢疫、車載移動實驗室、重大會議安保等)對新型冠狀病毒進(jìn)行安全、快速、精準(zhǔn)的檢測與篩查。

作為博奧再次進(jìn)入國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道的科研攻關(guān)成果和四川省科技廳新冠病毒科技攻關(guān)資助項目，全集成芯片實驗室包括全自動微流控核酸分析儀和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)兩部分。系統(tǒng)通過巢式恒溫擴增來提高核酸檢測的靈敏度，使其在不開蓋的情況下檢測靈敏度可達(dá)150拷貝/毫升，在截至目前獲批的同類產(chǎn)品中靈敏度最高，45分鐘內(nèi)一步完成全程實驗，快速報告陽性結(jié)果，實現(xiàn)對新型冠狀病毒核酸的快速檢測。目前全集成芯片實驗室已獲6項發(fā)明專利授權(quán)，6項實用新型專利授權(quán)、1項外觀設(shè)計專利授權(quán)。

“輕騎兵”打通疫情防控最后一公里

裝載全集成芯片實驗室的“輕騎兵”新冠病毒核酸檢測移動實驗室是全國首款由輕型客車裝載的移動實驗室，讓社區(qū)、山區(qū)、鄉(xiāng)村等基層群眾就地核酸檢測全覆蓋成為可能，用科技助力打通疫情防控最后一公里。

全集成移動實驗室接通220V民用電或啟動車上自帶的發(fā)電機即可正常工作，采樣可通過咽拭子采樣機器人和人工兩種方式完成。機器人通過視覺識別及壓力傳感技術(shù)實現(xiàn)口腔咽拭子樣本的自動采集，可自動夾取拭子、擰開保存液管、放入咽拭子樣本等。移動實驗室中的操作人員只需要做一個動作，就是用移液槍將試管內(nèi)的樣本加入到芯片里封閉，放入全自動微流控核酸分析儀中進(jìn)行檢測，45分鐘后車內(nèi)的電腦顯示屏上就會自動顯示結(jié)果，最大程度降低了核酸檢測對專業(yè)采樣人員的依賴，同時降低操作人員的感染風(fēng)險及樣本間發(fā)生交叉污染的風(fēng)險。

目前，抗疫“輕騎兵”已在廣州、珠海、青島、沈陽和四川阿壩等多地開展應(yīng)用。

不斷推出新型醫(yī)療健康技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)

博奧依托在病原微生物檢測領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和技術(shù)積累，響應(yīng)國家疫情防控需求，持續(xù)科研攻關(guān)，從非典時期SARS檢測芯片的5個小時檢測1個病毒指標(biāo)，到新冠疫情初期1.5小時就可同時檢測包含新冠病毒在內(nèi)的19個指標(biāo)，再到此次獲批的全集成芯片“樣本入-結(jié)果出”僅需45分鐘，以及同步研發(fā)的45分鐘內(nèi)一次檢測8份樣本的中通量新冠核酸檢測芯片、45分鐘內(nèi)完成384份樣本核酸高通量快檢的全套產(chǎn)品，檢測靈敏度都大幅提升至150拷貝/毫升，整體將國內(nèi)當(dāng)前的病原微生物檢測技術(shù)提升至一個全新的水準(zhǔn)。一系列的科技抗疫成果，即將在國際檢驗界權(quán)威雜志Clinical Chemistry上刊印發(fā)表。

博奧表示，今后將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新，立足于健康事業(yè)，不斷推出多種新型醫(yī)療健康技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)，為公共衛(wèi)生應(yīng)急和民眾的生命安全、身體健康保駕護(hù)航。

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