Visby Medical開發(fā)的一次性使用產品具備金標準PCR檢測的準確性和快速性,確保醫(yī)生不再盲目應對傳染病。
據(jù)麥姆斯咨詢報道,2021年2月2日,Visby Medical宣布獲得了1230萬美元款項,用于加快一次性Flu-COVID PCR(流感和冠狀病毒聚合酶鏈反應)測試的開發(fā)速度,該筆資金來自于美國生物醫(yī)學高級研究和發(fā)展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,以下簡稱:BARDA)簽訂的合同款項,合同編號:75A50121C00019。BARDA隸屬于美國衛(wèi)生與公眾服務部(Department of Health and Human Services,簡稱:HHS)備災與應變助理秘書長辦公室(Assistant Secretary for Preparedness and Response,簡稱:ASPR)。在未來38個月內,與BARDA的合作資助可能會增長至4870萬美元。當務之急是讓美國一線工作人員擁有快速、準確的檢測工具,以抗擊新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)感染的蔓延。
Visby Medical產品
由傳染病和診斷領域的頂尖科學家創(chuàng)立的Visby Medical,一直致力于改變傳染病的診斷和治療順序。美國食品與藥物管理局(FDA)為Visby Medical的快速RT-PCR檢測提供了緊急使用授權,以檢測新冠病毒。BARDA的資金將推動下一代產品的研發(fā),以一種便攜式快速PCR檢測方式檢測流感和COVID-19,以備不時之需,并最終作為非處方檢測手段供消費者居家使用。
“我們都知道,數(shù)十年來,診斷上的延誤會浪費醫(yī)生治療病人的寶貴時間。在治療前,我們必須先改變診斷順序。僅僅做個測試是不夠的,因為不僅要保證測試結果準確無誤,還需要立即獲得測試結果。Visby Medical的團隊帶來了多學科的方法,將頂尖科學家、醫(yī)生、工程師及產品專家的專業(yè)知識相結合,將創(chuàng)新技術帶入了診斷領域。”Visby Medical的首席醫(yī)療官、斯坦福大學(Stanford University)專攻傳染病學的醫(yī)學教授Gary Schoolnik博士說。
Visby Medical的Flu-COVID PCR檢測技術將提供一款一次性使用的快速PCR檢測一體化產品,可以手持使用。無需花費設置時間,易于使用,從采樣到出結果不到30分鐘,該產品旨在檢測和區(qū)分甲型流感(FluA)、乙型流感(FluB)以及新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。BARDA的資金將幫助Visby Medical加快其Flu-COVID PCR快速檢測系統(tǒng)的開發(fā)。
Visby Medical創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Adam de la Zerda博士表示其初衷是為了保護患者和醫(yī)護人員,提供快速準確的檢測結果,使醫(yī)生能夠為傳染病患者制定恰當?shù)闹委煼桨浮?br />
de la Zerda說:“很長一段時間以來,我們的醫(yī)療專業(yè)人員都在盲目地戰(zhàn)斗,在臨床上無法獲得快速、準確的診斷檢測結果,使他們不得不在檢查結果出來前對患者進行治療。長遠來看,這對病人、醫(yī)生及我們的社區(qū)都是不利的,如抗生素耐藥性造成的日益嚴重的公共衛(wèi)生危機等。我們避免這種情況的唯一方法是快速、準確地診斷。臨床上進行有效診斷是結束這次疫情和預防下一次疫情的第一步。值得慶幸的是,醫(yī)療診斷領域的投資將會產生長遠的變革效應,我們很高興BARDA意識到Visby Medical平臺技術在臨床上和居家環(huán)境中的重要性。”
關于Visby Medical
數(shù)十年來,Visby Medical一直在努力改變傳染病的診斷和治療順序。其一次性個人PCR診斷技術,可以快速檢測嚴重感染。經過頂尖公共機構和私營組織的測試、審查和認可,Visby Medical首項商業(yè)應用技術獲得FDA緊急使用授權,在抗擊COVID-19時,可對有癥狀患者進行中度復雜性實驗室檢測。該公司正在加大其COVID-19診斷檢測產品的生產,同時爭取與政府和私營機構合作,以加快個人PCR的交付速度,該PCR專為臨床使用,最終可實現(xiàn)家用。
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原文標題:Visby Medical加快流感和冠狀病毒PCR檢測系統(tǒng)開發(fā),助力美國對應疫情
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