2020年新型冠狀病毒疫情的流行讓第三方/獨立醫(yī)學(xué)檢驗室（ICL，Independent Clinical Lab）進入人們的關(guān)注視線，作為全球 ICL 行業(yè)龍頭的 LabCorp 也備受資本市場矚目，市值再創(chuàng)新高。

全球 ICL 行業(yè)現(xiàn)狀如何？ICL 行業(yè)細(xì)分賽道又有哪些企業(yè)將要異軍突起。CB Insights 中國帶您搶先探索！

圖 ｜LabCorp 市值變化圖，來源：LabCorp CB Insights 公司財報，CB Insights 中國整理

ICL（Independent Clinical Lab，第三方/獨立醫(yī)學(xué)檢驗室）是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨立法人資格、獨立于醫(yī)院之外從事臨床檢驗或病理診斷和服務(wù)并能獨立承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機構(gòu)。它與醫(yī)療機構(gòu)建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，集中收集并檢測這些機構(gòu)采集的標(biāo)本，并將檢驗結(jié)果送回以應(yīng)用于臨床。

ICL 的產(chǎn)業(yè)鏈上游為檢驗儀器、檢驗試劑生產(chǎn)商；中游為獨立醫(yī)學(xué)檢驗室；下游則是醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)等。

圖 ｜ICL 產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D

2019 年，全球 ICL 市場規(guī)模為 2676.7 億美元，近年增速維持在 6.5% 左右。中國的 ICL 市場規(guī)模則迅速擴容，增速居高不下。統(tǒng)計顯示，2007 年，中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室只有 37 家，之后發(fā)展平緩；隨著 “社會辦醫(yī)” 的政策推動、檢測技術(shù)更迭和國內(nèi)市場需求的增加，截止至 2020 年 3 月，中國國內(nèi)在業(yè)第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室數(shù)量超過 1568 家，2019 年國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)的市場規(guī)模在 195.6 億元左右。

全球 ICL 行業(yè)的領(lǐng)跑者通常具備了起步比較早，行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯的特點。發(fā)展較成熟地區(qū)的行業(yè)集中度也比較高，這在地廣和人口分散的國家體現(xiàn)得更為突出。這些地區(qū)的 ICL 企業(yè)的服務(wù)半徑多因樣本的運輸條件和時效受到影響。連鎖化實驗室因能夠?qū)崿F(xiàn)多網(wǎng)點布局和多網(wǎng)點協(xié)同而在這類地區(qū)迅速擴張。與 “跑馬圈地” 收購實驗室相應(yīng)的則是不少行業(yè)領(lǐng)跑者加速并購新興技術(shù)平臺。各大 ICL 企業(yè)的戰(zhàn)略部署也更貼近其本身國家政策以及醫(yī)療體系，因此在地域分布上也相對各占一方。

中國 ICL 行業(yè)尚未出現(xiàn)巨頭，行業(yè)整體呈現(xiàn)出起步晚、規(guī)模小、數(shù)量少的特征。和全球 ICL 企業(yè)相比，中國的 ICL 市場滲透率較低、可提供的臨床檢測項目也更少。在檢測項目上，普檢項目為主流，特檢業(yè)務(wù)還比較少。中國 ICL 行業(yè)的本土龍頭企業(yè)逐漸擴張，全國省級實驗室布局逐步完善，小型實驗室也在逐步退出市場。隨著DRGS的試點和推行，按病種打包付費將促使醫(yī)院把檢驗業(yè)務(wù)外包給第三方，ICL 行業(yè)將迎來新一輪發(fā)展。

在未來，隨著中國的 ICL 行業(yè)發(fā)展，特檢業(yè)務(wù)的需求將愈加突出。腫瘤早篩、胚胎植入前診斷、遺傳病檢測、無創(chuàng)產(chǎn)前檢測、腫瘤伴隨診斷和病原微生物檢測等領(lǐng)域的特檢業(yè)務(wù)將更進一步發(fā)展。

這與技術(shù)的發(fā)展息息相關(guān)。生化檢測、酶聯(lián)免疫檢測、化學(xué)發(fā)光檢測、質(zhì)樸檢測和基因檢測將對技術(shù)的創(chuàng)新提出更高的要求。在檢測靈敏度、特異性方面的要求和對自動化成都的要求都會有所上升。

這將進而推動兩大創(chuàng)新趨勢：

一是，基于儀器/試劑的研發(fā)，增加特檢項目的創(chuàng)新性和豐富度。

二是，基于大數(shù)據(jù)技術(shù)使得更多的患者數(shù)據(jù)帶來更準(zhǔn)確的診斷結(jié)果，更準(zhǔn)確的診斷結(jié)果吸引更多的患者，實現(xiàn)商業(yè)模式的正循環(huán)。

表｜檢測技術(shù)分類，來源：公開資料，CB Insights 中國整理

以 LabCorp 為例，LabCorp 在過去幾年里，為了提升特檢能力煞費苦心，除了自身研發(fā)不斷投入以外，收并購的腳步也未停歇，在慢病預(yù)防、HIV 、CRO 、癌癥、女性健康等多個領(lǐng)域均有布局。LabCorp 與各大科技公司的合作也如火如荼展開。今年 Tempus 和 LabCorp 的合作將使得 LabCorp 得以參與 Tempus 的 TIME Trial 網(wǎng)絡(luò)，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動的創(chuàng)新方法來加速腫瘤臨床試驗的患者招募。這種方法將讓臨床試驗?zāi)Ｊ降脑O(shè)計和執(zhí)行方式更加現(xiàn)代化。

圖｜LabCorp 市值變化及收購事件，來源：公開資料，CB Insights 中國整理

LabCorp 各類業(yè)務(wù)迅速發(fā)展，在普檢和特檢項目上賺得盆滿缽滿。2019 年，LabCorp 的年收入將近 110 億美元。以 LabCorp 為代表的 ICL 企業(yè)業(yè)務(wù)量迅猛增加。

新冠疫情帶來 ICL 業(yè)務(wù)增量的同時，也帶來了行業(yè)的新動態(tài)。不少新興的技術(shù)企業(yè)借疫情脫穎而出，在以 LabCorp 為代表的巨頭企業(yè)所涉業(yè)務(wù)領(lǐng)域快速發(fā)展。

普檢測試：以D2C為重點，旨在簡化患者的基本測試和血液檢查流程

EverlyWell

EverlyWell的電子商務(wù)平臺使消費者可以遠(yuǎn)程訂購測試，收集樣品并查看結(jié)果。通過郵寄實驗室測試與跟蹤結(jié)果的 APP 結(jié)合的形式，使得用戶能在改善飲食，睡眠，壓力和疲勞等方面得到服務(wù)。

EverlyWell 近期完成了 340 萬美元的融資。在 EverlyWell 完成了1.75 億美元的 D 輪融資后，其估值超過 13 億美元，成為了新晉行業(yè)“獨角獸” 。本輪參投方中有貝萊德（BlackRock）。

女性健康：以專業(yè)醫(yī)師服務(wù)為重點，旨在幫助女性通過測試更輕松地做好女性健康管理

Modern Fertility

Modern Fertility面向女性提供生育檢測服務(wù)，相較于傳統(tǒng)生育診所減少了用戶所需的時間和金錢成本。該公司獲得了 Forerunner Ventures 1500萬美元的A輪融資，并獲得了許多成功的D2C公司的青睞，包括 Dollar Shave Club，Bonobos 和Glossier。

我們發(fā)現(xiàn)在女性健康的賽道上，越來越多的初創(chuàng)公司瞄準(zhǔn)了無創(chuàng)產(chǎn)前檢查 （NIPT） 市場，比如Cradle Genomics和Sera Prognostics之類的公司，它們提供的是利用母親血液中循環(huán)的胎兒無細(xì)胞 DNA 來評估懷孕風(fēng)險和遺傳異常的檢測技術(shù)服務(wù)。而Agendia則重點放在了通過基因組測試以實現(xiàn)個性化乳腺癌治療上。

藥物發(fā)現(xiàn)：以開發(fā)用于藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)的工具為重點，旨在優(yōu)化和測試候選藥物的效率

Benchling

Benchling是一家生物技術(shù)研發(fā)軟件創(chuàng)新企業(yè)，其軟件平臺獲得了 1.12 億美元的融資。該軟件平臺提供從藥物發(fā)現(xiàn)到制造的研發(fā)過程管理，而這一過程在此之前主要是手動完成的。在 Benchling 的平臺上，科學(xué)家可以用一種界面設(shè)計、分享、記錄實驗。平臺上已經(jīng)有許多應(yīng)用，涉及蛋白質(zhì)設(shè)計、分子工程、 CRISPR 研究及其它領(lǐng)域。

BenevolentAI和Atomwise是將 AI 應(yīng)用于復(fù)雜生物學(xué)數(shù)據(jù)集以識別候選藥物的眾多公司之一。

根據(jù) CB Insights 的預(yù)測，藥物發(fā)現(xiàn)中的人工智能可以達到降本增效的作用，其市場規(guī)模約 120 億美元。在藥物發(fā)現(xiàn)這一賽道的其他公司則致力于建立分析系統(tǒng)，以提高臨床前數(shù)據(jù)的質(zhì)量和相關(guān)性。比如Emulate，其人體仿真系統(tǒng)可以為醫(yī)藥、化學(xué)、食品和化妝品等領(lǐng)域的研究技術(shù)人員進行服務(wù)，發(fā)揮其即插即用的便捷功能。這一系統(tǒng)模仿了人類的生理機能，與傳統(tǒng)的動物測試相比，它可以對候選藥物產(chǎn)生更準(zhǔn)確的反應(yīng)。

臨床試驗：以提供網(wǎng)站管理軟件來降低成本和風(fēng)險，利用現(xiàn)實世界的證據(jù)來擴大臨床試驗，旨在改善患者招募情況，提高臨床試驗效率

麻省理工學(xué)院的一項研究表明，藥物開發(fā)過程具有諸多商業(yè)不確定性，臨床試驗中最終只有 14% 的藥物完成了全部臨床試驗階段，并獲得 FDA 的批準(zhǔn)。

Teckro

Teckro 是眾多提供臨床試驗管理軟件的公司之一，目前已完成 4000 萬美元的融資。Teckro 開發(fā)的軟件可以將藥物制造商、臨床醫(yī)生和參與臨床試驗的患者聯(lián)系起來，訪問臨床實驗信息并跟蹤移動設(shè)備的進展情況，利用機器學(xué)習(xí)幫助用戶更快、更輕松地解答臨床問題。

Evidation Health

Evidation Health 使用新穎的數(shù)字健康數(shù)據(jù)集ーー包括電子健康記錄 (EHR)、索賠和可穿戴傳感器ーー支持臨床試驗。招募病人是臨床試驗中昂貴的一部分，而 Evidation Health 創(chuàng)建的大數(shù)據(jù)平臺則通過可穿戴設(shè)備收集和分析用戶的行為數(shù)據(jù)和醫(yī)療保健信息，從而創(chuàng)建更準(zhǔn)確的健康知識，幫助初創(chuàng)企業(yè)更好的了解哪種數(shù)字健康技術(shù)會對健康結(jié)果產(chǎn)生積極影響。

Deep 6 AI

Deep 6 AI 是一家用于將患者與臨床試驗相匹配的人工智能技術(shù)平臺，利用人工智能和自然語言處理來分析醫(yī)療記錄，標(biāo)記出那些每次試驗的候選人。此舉大大減少了患者招聘的延遲，能在幾分鐘內(nèi)找到適合臨床試驗的患者，更快地為患者提供挽救生命的治療。

Science 37

Science 37 開發(fā)的臨床試驗?zāi)Ｊ礁F(xiàn)有模式完全不同，它讓患者在家里就可以參加臨床試驗，而不用多次往返臨床試驗中心。Science 37 的遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)的軟件平臺NORA 以 App 的形式裝在患者的智能手機或平板電腦上。患者通過 NORA 可以加入臨床實驗并且與主持臨床試驗的醫(yī)療專家們進行交流。這一優(yōu)勢在新型冠狀病毒肺炎流行期間得意顯現(xiàn)。

傳染病 / COVID-19：以 POC 為重點，旨在提高測序和分析的速度

Cue

Cue 開發(fā)的便攜式 poc 分子檢測產(chǎn)品可以在 20 分鐘內(nèi)完成醫(yī)療診斷。該公司最近從美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 （department of health and human services) 獲得了4.81 億美元的撥款，用于生產(chǎn) 3 萬個產(chǎn)品，并進行 600 萬個新型冠狀病毒肺炎測試。CUE 可以檢驗五種不同類型的指標(biāo)，包括生育指數(shù)、炎癥、維生素 D、流感以及睪丸激素等數(shù)據(jù)。

Karius

Karius 是一家傳染病液體活檢公司，目前估值 7 億美元。Karius 使用下一代測序技術(shù)來識別 1000 多種病原體，包括傳統(tǒng)檢驗方法無法識別的感染，彌補了傳統(tǒng)感染檢測耗時久、可檢出病原體數(shù)目少的缺陷。其專有 “微生物無細(xì)胞 DNA” 技術(shù)（mcfDNA）的開發(fā)和創(chuàng)新能幫助醫(yī)生更快速、方便的診斷傳染病。

Day Zero Diagnostics

Day Zero Diagnostics 是在新的 Life Lab 工作的首創(chuàng)企業(yè)之一。公司致力于進一步開發(fā)一種利用基因組測序和機器學(xué)習(xí)來更好地診斷傳染病的系統(tǒng)，以便找出感染的原因，同時提供抗生素敏感性分析，以支持治療決策。

基因篩查：以對遺傳病和疾病風(fēng)險進行胚胎植入前遺傳篩選基因篩查為重點，旨在通過早期治療顯著改善患者的預(yù)后，同時降低患者支付費用

Helix和 Color Genomics

這兩家企業(yè)正與醫(yī)療服務(wù)提供商合作，為患者提供胚胎植入前遺傳篩選。

Helix 成立于 2015 年，測序巨頭 Illumina 旗下的一家子公司。Helix 提供消費者負(fù)擔(dān)得起的基因組測序服務(wù)，并通過與第三方合作，提供數(shù)據(jù)庫分析服務(wù)，建成一個消費者信息系統(tǒng)一體化服務(wù)程序。Helix 向廣大用戶收集 DNA 之后對這些基因進行測序、分析，將這些分析結(jié)果進行儲存，讓用戶能獲取自身的基因組信息，用以回答用戶所提出的問題或為用戶提供不同 APP ，在遵守臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn) （CLIA） 、美國病理學(xué)家協(xié)會 （CAP） 、健康保險攜帶和責(zé)任法案 （HIPAA） 等各項規(guī)章制度的前提下，建成一個安全且受保護的數(shù)據(jù)庫，順便將研究結(jié)果分享給諸多 app 開發(fā)者，用于其它基因檢測領(lǐng)域。

Color Genomics 是一個美國基因檢測服務(wù)平臺，采用患者的唾液樣本，結(jié)合分布式系統(tǒng)工程、機器學(xué)習(xí)、產(chǎn)品設(shè)計和精密醫(yī)學(xué)，分析鑒定一些與常見遺傳性癌癥密切相關(guān)的基因，主要包括乳腺癌、結(jié)腸直腸癌、黑素瘤、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、胃癌和子宮癌等。

包括Veritas Genetics Omecare和Ancestry.com在內(nèi)的其他公司，則采用 “消費者主導(dǎo)、醫(yī)生介導(dǎo)” 的模式，即消費者先下單并支付檢測費用，檢測結(jié)果在得到醫(yī)生的批準(zhǔn)后即反饋給消費者。

23andMe

23andMe 是一家基因測試服務(wù)商，在 D2C 領(lǐng)域有很強的影響力。用戶可以通過 23andMe 公司的檢測產(chǎn)品了解到自己的基因狀況，并收到分析報告。FDA 批準(zhǔn)了 23andMe 多項檢測。

病理學(xué)：以大數(shù)據(jù)、機器學(xué)習(xí)等人工智能醫(yī)學(xué)熱點技術(shù)為重點，旨在提高病理學(xué)檢測效率和精準(zhǔn)度

Pathai

Pathai 是一家利用 AI 技術(shù)為病理圖像的數(shù)字化和分析提供服務(wù)的公司，已融資 9000萬美元。最近，該公司從百時美施貴寶和默克全球健康創(chuàng)新基金 （merck global health innovation fund） 募集了 1500 萬美元。

Proscia和Paige是 Pathai 在這個領(lǐng)域的競爭對手。它們都是開發(fā)病理工作流自動化產(chǎn)品的公司。

圖｜LabCorp 涉及細(xì)分賽道新興技術(shù)企業(yè)代表，資料來源：CB Insights

如此看來，在 ICL 行業(yè)新興技術(shù)的發(fā)展還將帶入新一輪行業(yè)的增長，行業(yè)的發(fā)展特點更加突出。

檢驗項目將更加多元化，從普檢到特檢的全面覆蓋和產(chǎn)業(yè)閉環(huán)將更加顯現(xiàn)。實驗室布局優(yōu)化將催生檢驗設(shè)備創(chuàng)新。冷鏈物流以確保樣本質(zhì)量的要求也將促使質(zhì)控體系不斷完善，信息化技術(shù)的應(yīng)用將使得樣本追蹤更加快速、可靠。

隨著中國醫(yī)保控費、分級診療等政策的落地，ICL 市場迅猛發(fā)展讓金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、達安基因、艾迪康等國產(chǎn) ICL 頭部企業(yè)更加大步邁進向前。千麥醫(yī)療、博奧晶典、鹍遠(yuǎn)基因、康圣環(huán)球等企業(yè)也在合作和融資的路上奮起直追。平安好醫(yī)生也趁機火速入場，以 “醫(yī)學(xué)檢驗+影像診斷+健康管理” 的創(chuàng)新服務(wù)模式進行布局。

究竟哪些企業(yè)能從中脫穎而出成為中國的 “LabCorp” 呢？又有哪些企業(yè)在 ICL 細(xì)分賽道具有獨特的成長潛力呢？CB Insights 中國將持續(xù)關(guān)注，為大家?guī)砀櫡窒恚?/p>

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